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螺旋藻官方抽检结果大相径庭监管部门公信力

2018-11-30 19:02:43

螺旋藻官方抽检结果大相径庭 监管部门公信力受损

2月29日和3月5日,国家食品药品监督管理局先后向地方监管部门下发内部通知,通报检出铅、砷超标的13家 不合格 螺旋藻生产企业和内容物欺诈的8家鱼油生产企业名单。

据了解,这两份名单被媒体曝光后,引发舆论普遍关注,多家涉事企业进京 公关 。

3月30日凌晨,国家食药监局对外公布的 抽检结果显示,原先 黑名单 上的13家 不合格 螺旋藻生产企业仅剩1家产品不合格,而原先8家内容物欺诈的鱼油产品变为3个为假冒产品、其余产品检查结果未予公布。

一月之内,两次抽检,官方结果自己 打架 ,令公众大跌眼镜,引发社会强烈反响,《经济参考报》对此进行了深入的采访。这一事件也受到检察机关的高度关注。3月底至今,北京检察机关就相关问题涉及的渎职、行贿、寻租等问题向《经济参考报》了解情况,并调取了相关证据材料。

两次抽检结果大相径庭监管部门公信力受损

一月之内,监管部门的两次检测结果却大相径庭,引发了舆论的普遍关注: 两次检测的批号是否相同? 检测标准是否统一? 不少民也表示不解: 同样的监管部门,检测同样的产品,却是两种迥然不同的结论,真叫人大跌眼镜。 检测标准朝令夕改,监管部门的公信力势必要受到损害。

2月29日和3月5日,国家食药监局分别下发给各地食药监局的《关于加强以螺旋藻为原料的保健食品监督检查的通知》(【2012】25号)和《关于开展鱼油保健食品监督检查的通知》(【2012】27号)。

25号通知明确指出,国家食药监局检出 绿A 汤臣倍健 清华紫光(金奥力) 等13家不合格产品铅、砷超标,并附以 黑名单 ,但至关重要的 不合格 螺旋藻产品批号、检验标准、检测机构均未公布。

27号通知显示,国家食药监局在市场监督中发现以鱼油为原料的部分保健食品DHA、EPA成分含量与标示含量不一致。决定对 恩贝特 睿得利 等8种鱼油类相关产品生产企业开展监督检查。

这两份标注为 特急 的通知一直秘而不宣。《经济参考报》在走访中了解到,内部通知下发后效果并不明显,问题螺旋藻、鱼油产品依然公开售卖,涉事企业未得到相应处罚。

25号和27号通知经媒体曝光后,舆论一片哗然。国家食药监局于3月30日公布的抽检结果发生 大逆转 :此前上榜的13家 不合格 螺旋藻片剂产品变为3家假冒、仅1家重金属超标;而原先8家内容物欺诈的鱼油产品变为3家假冒,剩余5种并未公布。

在调阅国家食药监局以往公布的检测数据通报时发现,通报一般包含有检验标准、检测数据等具体内容。而在国家食药监局这次的对内、对外抽检结果通报中,均无上述内容。

相关涉事企业也是一头雾水。 绿A 市场总监王洁涛3月29日告诉,对国家食药监局下发内部通知中所述 绿A 螺旋藻片铅、砷、汞监测不合格的内容,只通报了检测结果,没有相关检验报告, 程序上有问题 。

官方大相径庭的两次检测结果,引发舆论的普遍关注: 两次检测批号是否相同? 检测标准是否统一? 同时,不少民也表示不解: 同样的监管部门,检测同样的产品,却是两种迥然不同的结论,真叫人大跌眼镜。 检测标准朝令夕改,监管部门的公信力势必要受到损害。

对此,国家食药监局相关负责人这样解释:25号和27号通知中列出的 问题产品 仅是 可疑待查的产品 ,而非科学检测后的 不合格 。

然而,国家食药监局保健食品与化妆品监管司司长童敏在接受面访时承认,在上述两个通知发布之前,该局的确对这些螺旋藻和鱼油的问题产品进行了市场抽检和平行检测(第三方检测),并发现了重金属超标、内容物欺诈等问题。

企业赴京忙 公关 抽检标准 被放宽

一些涉事的螺旋藻生产企业负责人向透露,国家食药监局两次抽检结果大相径庭、一些企业从 不合格 摇身变 合格 的背后,是企业 公关 的结果。据了解,在国家食药监局的抽检结果中,螺旋藻保健食品铅含量执行2.0mg/kg的标准。而就在一个月前,国家食药监局审评专家告诉应执行0.5mg/kg的标准。

据了解,问题螺旋藻企业被曝光后,涉事企业之一的 绿A 市场总监王洁涛及技术主管于3月29日赴京 公关 。王洁涛向承认,已与国家食药监局 沟通 ,并对说: 如果官方的结论出来,希望媒体能给我们做些帮助。

当问及官方结果何时公布时,王洁涛表示 相信会加速出炉 ,随后他又致电称 很快会有正本清源的东西出来,应该可以搞定,没问题!

果然,次日凌晨,国家食药监局发布了 抽检结果 ,包括 绿A 在内的大部分螺旋藻产品铅含量均变身为 合格 。

在国家食药监局的抽检结果中,螺旋藻保健食品铅含量执行2.0mg/kg的标准。而就在一个月前,国家食药监局审评专家告诉应执行0.5mg/kg的标准。

针对 检测标准 的关键问题,国家食药监局保健食品与化妆品监管司副司长张晋京这样解释:国家食药监局对藻类中铅含量的监管标准随剂型的变化而变化, 普通剂型 的铅含量标准为 0.5mg/kg ,而 片剂 等剂型因原料浓缩后易致铅含量升高,故放宽为 2.0mg/kg 。

然而,由国家认证认可监督管理委员会颁布的《保健食品国家标准(GB16740)》明确规定:对于重金属铅含量的监管标准,除 固体饮料 (如麦乳精等)和 胶囊 两种剂型适当放宽至 2.0 外,其余剂型一律以 0.5 作为判定标准。

此外,国家认监委《保健食品GMP(良好生产规范)实施指南》明确了 片剂 胶囊 固体饮料 分属不同剂型,并分别制定了不同的生产工艺流程和洁净区域。

专门负责保健食品审批的国家食药监局保健食品审评中心相关人士和审评组专家也多次告诉,对于螺旋藻片剂中重金属铅含量的监管标准,应严格执行《保健食品国家标准(GB16740)》。 片剂 既非 固体饮料 ,亦非 胶囊 ,应以 0.5 作为监管标准。

当质疑 一个监管部门为何给出两种截然不同甚至前后矛盾的监管标准 时,张晋京改口称,对于 片剂 ,目前尚无明确的铅含量检测标准, 这属于学术探讨范畴 。

事实上,实地走访的多家保健食品生产企业的技术代表都明确表示,螺旋藻片剂的铅含量国标为 0.5 。在广东中山、珠海等当地监管部门对某保健食品企业出具的检验报告上发现,该企业两个批次的螺旋藻片剂,因铅含量检测结果为 0.79 和 0.87 (大于 0.5 但小于 2.0 ),被当地监管部门判定铅超标,并予以封存、销毁或退货。

受控 检测机构的独立性和客观性令人怀疑

据了解,保健食品检测机构的资质认定、检测项目、检验标准和技术方法等全部由国家食药监局 说了算 。本应作为第三方的检测机构,其独立性和客观性难免让人产生疑问。

在25号通知中,国家食药监局在已经检出相关产品不合格的情况下,要求下级食品药品监管部门再次送检。

这份通知的附件中标明,负责第二次抽检的机构是北京药品检验所、上海食品药品检验所、广东药品检验所等8家。辗转了解到,这8家检测机构均为国家食药监局业务指导下的各省市药监局直属事业单位。以 广东药品检验所 为例,它隶属于广东省食药监局,在业务方面,受国家食药监局药品审评中心指导。

那么,国家食药监局对检测机构是如何进行 业务指导 的呢?查询国家食药监局官发现,随着《保健食品检验机构确定管理办法《保健食品检验机构审核标准》《保健食品检验机构申报资料项目及要求》《保健食品试验和检验申请项目及要求《保健食品检验与评价技术规范》等一系列规章制度陆续出台,保健食品检测机构的资质认定、检测项目、检验标准和技术方法等全部由国家食药监局 说了算 。

据了解,国家食药监局还通过推进国家食药监局保健食品化妆品重点实验室建设和保健食品化妆品安全风险监管能力装备建设,以 中央财政补助资金 的选择性投放来强化对检测机构的控制力;通过聘任检测机构的检测员为 餐饮服务食品安全专家 保健食品安全专家委员 等手段与检测机构的核心技术人员直接建立联系。至此,本应作为第三方的检测机构,其独立性和客观性难免让人产生质疑。

不愿透露姓名的多位业内人士表示,尽管国家食药监局将审批和标准、检测等关键大权集于一身,但如果出了问题,通过这样的检测流程,国家食药监局却可以把监管推给地方,规避自身风险。或在抽检结果中用 假冒 的结论,既可以推脱监管,又可以保住涉事企业,可谓一举多得。

国家食药监局保健食品与化妆品监管司司长童敏在接受采访时就曾表示: 一旦出了事儿,人是企业,第二人是地方监管部门,第三人才是我们国家食药监局。

保健食品检测流程还只是管中窥豹,事实上,保健食品从建章立制、行政许可、审评审批到市场监测、检验机构、行政处罚等所有环节,权力都集中在一个部门即国家食药监局保健食品与化妆品监管司的手中。

部分受访专家认为,尽管前些年曾严判过郑筱萸等高官,惩处过三鹿等企业,但我国食品药品安全问题仍层出不穷,特别是近年来大型企业和着名品牌频出丑闻,说明这一严重事关政府形象和百姓信心的领域里,权力高度集中与利益密切关联的顽症正愈演愈烈,长期缺乏透明监管和有效监督的乱局并没有改观。任卫东周宁毛伟豪李德欣王思海

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